徐州市第一人民醫(yī)院召開(kāi)＂兩種低濃度硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進(jìn)展＂項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)

　　6月16日下午，徐州市第一人民醫(yī)院眼視光中心召開(kāi)“兩種低濃度硫酸阿托品滴眼液用于延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。該項(xiàng)目主要研究者(PI)、徐州市第一人民醫(yī)院副院長(zhǎng)、徐州市眼病防治研究所所長(zhǎng)李甦雁，研究者李影、孫艷梅、李珺、熊英卉，助理研究員喬磊、宮朝舉，相關(guān)研究護(hù)士、技師，國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)秘書(shū)韓薊及質(zhì)控員張振磊以及申辦方相關(guān)工作人員等20余人參加。李甦雁主持會(huì)議。

　　啟動(dòng)會(huì)上，申辦方藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)查員介紹了該項(xiàng)目的研究背景、目的、設(shè)計(jì)與實(shí)施、研究藥物以及研究步驟;研究人員就受試者招募、試驗(yàn)流程等問(wèn)題進(jìn)行了討論;申辦方對(duì)研究者提出的疑問(wèn)進(jìn)行解答，雙方就項(xiàng)目細(xì)節(jié)達(dá)成了共識(shí)。

　　李甦雁對(duì)項(xiàng)目研究人員進(jìn)行了合理分工及授權(quán)，要求大家要以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度認(rèn)真工作，詳細(xì)記錄每項(xiàng)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的及時(shí)性、真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性，保證試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量經(jīng)得起核查。同時(shí)要求各方人員嚴(yán)格履行職責(zé)、按照臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行，加強(qiáng)溝通，密切協(xié)作，共同把試驗(yàn)項(xiàng)目做好。

　　韓薊表示，項(xiàng)目研究人員要嚴(yán)格遵守藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)等相關(guān)規(guī)定，以高度責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度嚴(yán)格按照方案和流程進(jìn)行試驗(yàn);保障受試者的合法權(quán)益，將受試者安全放在首位;出現(xiàn)不良反應(yīng)要及時(shí)按程序上報(bào)，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、合法。