我院召開(kāi)倫理快速審查會(huì)

　   近期,我院倫理委員會(huì)召開(kāi)倫理快審會(huì),對(duì)2月各臨床醫(yī)技科室國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目申報(bào)、省科技廳科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)、研究者發(fā)起的臨床研究、省藥學(xué)會(huì)課題立項(xiàng)后實(shí)施、已批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)修正案審查和定期跟蹤審查、科技論文發(fā)表等涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目倫理審查申請(qǐng)進(jìn)行了快速倫理審查。倫理委員劉芳芳、陳炳華、劉永利、李泳等參加快審會(huì)。

　　倫理快速審查是倫理簡(jiǎn)易審查程序，主要用于較小的修正案審查、已完成干預(yù)的年度定期跟蹤審查、多中心研究有組長(zhǎng)單位倫理批件的分中心審查、不涉及受試者干預(yù)的回顧性總結(jié)研究、研究風(fēng)險(xiǎn)不大于“最小風(fēng)險(xiǎn)”的研究項(xiàng)目等。國(guó)家衛(wèi)健委《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(11號(hào)令)指出：快速審查可以由倫理委員會(huì)主任委員或者主任委員授權(quán)副主任委員，由其指定的一個(gè)或者幾個(gè)委員進(jìn)行審查。審查結(jié)果和理由應(yīng)當(dāng)及時(shí)在下次倫理會(huì)議審查時(shí)報(bào)告?zhèn)惱砦瘑T會(huì)。

　　倫理快速審查批準(zhǔn)研究項(xiàng)目的基本標(biāo)準(zhǔn)是:

　　堅(jiān)持生命倫理的社會(huì)價(jià)值;

　　研究方案科學(xué);

　　公平選擇受試者;

　　合理的風(fēng)險(xiǎn)與受益比例;

　　知情同意書規(guī)范;

　　尊重受試者權(quán)利;

　　遵守科研誠(chéng)信規(guī)范。