《民法典》頒布后的啟示

      《中華人民共和國民法典》(下簡稱民法典)已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會第三次會議于2020年5月28日通過，習近平主席簽署第四十五號主席令，予以公布。

　　隨著國家衛(wèi)生健康委、中國醫(yī)院協(xié)會《涉及人的倫理審查委員會建設指南2019版》(醫(yī)協(xié)會發(fā)[2019]第18號)和國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(NMPA[2020]第57號)的相繼頒布，我院將進一步加強倫理委員會的建設與管理，及時修訂倫理委員會章程、制度和SOP,不斷提高倫理委員的審查能力，保證我院科學研究和臨床試驗項目依法、合規(guī)、有序的開展，保護人民群眾的合法權益。

　　相關知識

　　《民法典》被稱為"社會生活百科全書"，是民事權利的宣言書和保障書?！睹穹ǖ洹返膶嵤┦峭七M國家治理現(xiàn)代化的法律基礎保障，共7編、1260條，各編依次為總則、物權、合同、人格權、婚姻家庭、繼承、侵權責任和附則，自2021年1月1日起施行。

　　總結《民法典》對科學研究和臨床試驗行業(yè)的影響有：

　　(1)首次規(guī)定了科學研究和臨床試驗人格權(生命權、身體權、健康權、隱私權、知情同意權等)，為侵權追責提供法律依據。

　　(2)強調受試者隱私和個人信息保護。

　　(3)規(guī)范了科學研究技術合同和臨床試驗合同簽訂，開啟“合同電子化”。

　　(4)定義“情勢變更”內涵，臨床試驗合同變更合法化。

　　(5)增加環(huán)境保護義務，促進科研和臨床試驗綠色化，等。