《民法典》頒布后的啟示

      《中華人民共和國民法典》(下簡稱民法典)已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會第三次會議于2020年5月28日通過，習(xí)近平主席簽署第四十五號主席令，予以公布。

　　隨著國家衛(wèi)生健康委、中國醫(yī)院協(xié)會《涉及人的倫理審查委員會建設(shè)指南2019版》(醫(yī)協(xié)會發(fā)[2019]第18號)和國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(NMPA[2020]第57號)的相繼頒布，我院將進(jìn)一步加強(qiáng)倫理委員會的建設(shè)與管理，及時修訂倫理委員會章程、制度和SOP,不斷提高倫理委員的審查能力，保證我院科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目依法、合規(guī)、有序的開展，保護(hù)人民群眾的合法權(quán)益。

　　相關(guān)知識

　　《民法典》被稱為"社會生活百科全書"，是民事權(quán)利的宣言書和保障書。《民法典》的實(shí)施是推進(jìn)國家治理現(xiàn)代化的法律基礎(chǔ)保障，共7編、1260條，各編依次為總則、物權(quán)、合同、人格權(quán)、婚姻家庭、繼承、侵權(quán)責(zé)任和附則，自2021年1月1日起施行。

　　總結(jié)《民法典》對科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)行業(yè)的影響有：

　　(1)首次規(guī)定了科學(xué)研究和臨床試驗(yàn)人格權(quán)(生命權(quán)、身體權(quán)、健康權(quán)、隱私權(quán)、知情同意權(quán)等)，為侵權(quán)追責(zé)提供法律依據(jù)。

　　(2)強(qiáng)調(diào)受試者隱私和個人信息保護(hù)。

　　(3)規(guī)范了科學(xué)研究技術(shù)合同和臨床試驗(yàn)合同簽訂，開啟“合同電子化”。

　　(4)定義“情勢變更”內(nèi)涵，臨床試驗(yàn)合同變更合法化。

　　(5)增加環(huán)境保護(hù)義務(wù)，促進(jìn)科研和臨床試驗(yàn)綠色化，等。