7月20日,我院倫理委員會在科研教學培訓中心會議室召開倫理快速審查會議。會議對我院副院長、眼科主任李甦雁的多中心臨床研究科研項目《康柏西普眼用注射液在真實臨床實踐中的長期安全性及療效研究》及引進開展的非限制性醫(yī)療新技術《UCP治療新生血管青光眼的臨床應用》與超聲醫(yī)學科陳炳華主任的科技論文《早期妊娠胎兒結構詳細超聲篩查的臨床應用》進行倫理快速審查。
倫理委員會辦公室安排2名委員采用簡易審查程序對申請者提供的相關材料進行了審閱、評議與投票表決,后經(jīng)主任委員趙玉良同志審簽后下達了倫理同意批件。
快速審查是倫理簡易審查程序,目的是提高效率。主要用于不影響風險/受益比的較小的修正案審查、尚未納入受試者或已經(jīng)完成干預的年度/定期跟蹤審查、預期的SAE審查、有中心組長單位倫理批件的不大于“最小風險”的項目。受試者保護的主要措施是倫理委員會和知情同意書。倫理委員會對科學研究和臨床試驗項目的科學性、倫理合理性進行審查,旨在保證受試者人格、尊嚴、安全和合法權益;促進科學研究和臨床試驗健康發(fā)展,增強公眾的信任和支持。